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社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Job DescriptionThe Senior Manager, New Oral Solid Product introduction, will be responsible for Quality oversight of NPI projects of oral solid dosage for Japan market, and ensure launch readiness for commercial supply. The candidate will be a representative of Japan Quality at NPI projects to global and domestic stakeholders, especially focused on the development, commercial launch and the steady supply for the designated produ

社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容経営戦略に基づく事業・プロダクト・マーケティング戦略の立案プロダクトコンセプト及びロードマップの策定ユースケースの探索及びユーザーヒアリング（マーケットリサーチ）プロダクト開発におけるプロジェクト管理全般※技術戦略は別途、Lab Teamと連携求められる経験- NLP/LLMを活用したプロダクト開発及び社会実装への興味関心がある方- VPoP/事業責任者/PO、またはこれらに準ずる立場で0→1と1→10の両ステージでプロダクト開発のリードをしてきたご経験がある方保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険待遇・福利厚生休憩室,更衣室.休日休暇土曜日　日曜日　祝日.給与年収600 ～ 1,200万円賞与有り雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容【職務内容】エンジンサービスエンジニアとして以下の職務を担っていただきます。フェリー、貨物船、コンテナ船といった大型船舶に納めた弊社エンジンのメンテナンス作業です。 機械専門、電気専門などリーダーを中心に協力会社の方と協働しチームで案件を進めます。・客先での点検・整備メンテナンス・保守・案件作業中のトラブルシューティング、技術部と連携し、不具合案件に対する原因調査など・英語での作業報告書作成・バックオフィスに現場状況更新・現場作業における技術的および商業的要件について顧客対応ディーゼルおよびガスエンジンなどのメンテナンス業務を担います。8万馬力の巨大エンジンから中型エンジンまで、サイズも仕様もさまざまです。具体的には▼案件受注後、チームを編成▼エンジンを特殊工具など使用して解体、計測▼消耗部品の交換・状態のチェック▼再度組み立てを行い、試運転▼不具合発生時の原因究明・復旧など求められる経験・大卒以上。機械工学・マリンエンジニアリング専

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容The role is responsible for implementation of regulatory submission, and working with the related organization to ensure full compliance with all laws, regulations, policies and standards within Japan. 彼の役割は薬事申請の実施、及び、関連部門と協同して日本の全ての法規制、ポリシー、基準に適合することを確実にする。Responsible for the regulatory efforts of the individual in support of the organization’s business objectives by ensuring regulatory compliance for all products they market, p

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当する． Responsible for all aspects of CMC regulatory strategy development, documentation creation, regulatory agency interactions, and maintenance management from the development stage to approval for biopharmaceuticals, vaccines, and small molecule drugs.求められる経験【必須要件】・製薬企業でのバイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事又はCMC関係の業務経験7年以上または行政官として品質に関する審査経験5年以上・英語・日本語でのコミュニケーション能力【望ましい要件】・CMC薬事担当者

社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域における創薬研究の牽引．複数の専門部署や国内外の協業パートナーと連携し，チームメンバーを率いて創薬研究を推進． Lead drug discovery research in the field of neuroscience or infectious diseases. Leading drug discovery research by collaborating with multiple specialized departments and domestic and international collaborating partners.求められる経験【必須要件（Essential criteria）】ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域における薬理研究実績があることMust have a proven track record of pharmacological research in the neurosc

社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容★離職率低★★ 世界トップシェア半導体メーカーの最先端スキルを手に★★滋賀勤務★求められる経験【必要条件（MUST）】・何かしらの機械のメンテ経験者・化学、薬液に関する基本的な知識がある方(学生時代に専攻でも可)保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険,労災保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収380 ～ 500万円賞与有り雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容グローバルにご活躍いただけるポジションです。高い定着率：整った研修体制・風通しの良い雰囲気・キャリアパス豊富・高い昇給率（年100万円UPされている方もいらっしゃいます）プロジェクト数・グローバル試験の豊富さ（85%）求められる経験・医薬品安全性業務の経験が5年以上・日本のPV規制と要件に関する優れた理解・ベンダー監視の経験・CROでICSRハンドリングチーム（中国含む）のリーダー経験・日本語、英語が堪能保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収800 ～ 1,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容大半の方が未経験でご入社されており、手厚い研修ならびにサポート体制が充実している為、安心して業務を開始していただけます。「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられます。大手企業ならではの幅広いポジションへの社内異動が可能です。求められる経験・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)・全国転勤が可能な方。かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV等）・医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収450 ～ 550万円賞与-雇用期間有り1ヶ月以上4ヶ月

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容As a Pricing Specialist, you will be in charge of executing market access and strategic pricing projects, including developing price negotiation strategies, initiating innovative approaches for timely price listing, working on pipeline access plans and mid/long term price forecasts, Wholesaler Purchase Price (WPP)/Average Realized Price (ARP) strategy, and Health Economic and Outcome Research (HEOR) activities. Additionally, the

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容お問い合わせ対応においては、営業とクリニカルサポートやフィールドサービス部門との連携が非常に強く、これによる顧客サポートの充実度により、業界内の強い信頼を得ております。充実したインセンティブ制度(成果報酬制)を提供しています。優れた成果に対する報酬を通じて、モチベーションを高める環境を整えています。・フレックスタイムあり・食事補助やフィットネス施設契約などの福利厚生あり求められる経験・営業経験　2年＋・美容医療機器業界経験 (大歓迎)・医療機器業界経験（歓迎）保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収500 ～ 820万円賞与あり雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容製品のオンサイトサービス、修理、導入サポートを提供し、システム機器の運用やメンテナンス面での顧客への技術サポートを提供していただきます。扱っていただく製品は自動分注機ですが、今回は製品経験/業界不問となります。求められる経験FSE経験5年＋（業界不問）保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収500 ～ 700万円賞与あり雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容【業務内容】・自動化プログラムの作成 / 顧客ニーズに沿ったシステム構築・営業同行（技術情報の説明）・見込み顧客に対し製品のデモンストレーションおよびプレゼンテーションの実施・顧客に対して各種セミナー/取扱い説明の実施・顧客、代理店、当社営業からの問い合わせ対応求められる経験・バイオ / ライフサイエンス業界における 3年以上の研究/アプリケーションサポートの経験、またはそれに準ずる経験・中級以上の英語スキル（最低限の会話/読み書き)・理系バックグラウンド保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収500 ～ 800万円賞与あり雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容1. Problem analysis and approachGather all information relevant for the problem, analyze using available means, gather additional diagnostic info if needed, decide on initial approach to solve problem, assess new information and adapt approach if necessary.2. Problem handovers and routingHandover problem or problem aspects to others (2nd / 3rd line support), document and package all data relevant for problem resolution

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容Opportunities for professional growth and development in a renowned clinical development environment.Collaboration with key opinion leaders and cross-functional teams in cutting-edge medical advancements.Access to state-of-the-art resources and technologies to drive impactful clinical research.求められる経験Skills & Qualifications:● 5+ years of experience in medical device, pharmaceuticals, or biopharmaceuticals - with preference to medic

社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容Join a dynamic team driving innovation and impact in the medical field.Collaborate with leading experts and key opinion leaders to shape healthcare strategies.Make a difference by ensuring the highest standards of medical compliance and scientific communication.求められる経験Education & Experience:● MD or PhD in a biomedical discipline preferred (not required)● 3+ years of experience in clinical medicine, lab medicine, clinical patholog

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容専門性を高める取り組み：専門知識を持った部員や外部講師による講義や、外部研修の報告などの社内外の手厚い研修を実施。柔軟な働き方：リモートワークが中心。対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときのみ出社。社内異動の豊富さ：PM、DM、薬事など幅広い職種に挑戦できる環境。求められる経験・英文の読解に支障がないこと(TOIEC800点以上目安）・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）休日休暇日曜日,土曜日,祝日完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等給与年収420 ～ 550万円賞与-雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Job Description:• Work closely with the Country GM to define and articulate the XXX Japan’s transformational organization strategic direction.• Develop and maintain a comprehensive XXX Japan’s country strategic plan, including XXX Japan shared objectives, goals, and key performance indicators (KPIs).• Act as a hub for various general questions, requests, and projects that come to the Country GM from Global/Region and make ne

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Join a global leader in the dental industry, offering a comprehensive lineup of dental aligner orthodontics and digital dental products.Work in a rapidly growing market with opportunities for long-term stability and career growth.Enjoy a flexible work environment, including the possibility of remote work, and a supportive company culture.求められる経験Qualifications:● Strong communication skills to collaborate, coordinate, and negotiate

社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容・ユーザー部門の要望ヒアリング、業務整理・分析・要望をもとにしたシステム企画・要件定義・開発・運用求められる経験・3年以上のSAP FIモジュール導入プロジェクト経験・SAP導入プロジェクトにおいての要件定義・設計・開発・テスト・移行・保守の一連のプロセス経験・日本語(JLPT2級)、英語(TOEIC750点～)保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収700 ～ 1,300万円賞与あり雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて設計管理プロセスの改善活動や設計開発における品質保証を行っていただくポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。画像診断機器（内視鏡システム）の新製品開発、及び設計変更における品質保証業務（デザインレビュー、リスクマネジメント等）プログラム医療機器など新医療機器分野の設計品質向上の推進設計管理プロセス（新製品開発及び設計変更）の改善・維持管理R&D組織への内部監査(医療機器QMS)及び設計管理における外部監査対応海外拠点との設計開発の協業における品質保証業務　等求められる経験必須要件医療機器のリスクマネジメントを含む設計業務、もしくは品質保証業務の経験（3年以上）医用電気機器安全規格(IEC60601-1)に関する知識英語スキル（Web会議でのコミュニケーションが可能なレベル）歓迎要件サイバーセキュリティ(IEC81001-1-5-1)、ソフトウェアライフサイクルプロセス(IEC62304)、ユーザビリティ(IE

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容国内外で医療用軟性内視鏡の開発設計・製造・販売を行う事業部のグローバル本部にて、品質マネジメントシステムに関する業務を担当いただくポジションです。経験をお持ちの方は勿論のこと、業界／職種未経験の方の積極的な応募もお待ちしております。お持ちの英語力を活かしつつ、新たな専門性を身につけられたい方を歓迎しています。具体的には、下記業務が想定されます。品質マネジメントシステムの文書管理、品質に関する教育管理品質文書や各国法規制の翻訳（日⇔英）　等まずは上記業務を通じて、品質マネジメントシステムについて学んでいただき、将来的には、上記に加え品質マネジメントシステムの構築・改善、査察時の通訳、国内外の医療機器規制や規格の調査および設計部門へのインプットなど、品質管理における専門性および英語力を活かし、幅広くご活躍いただく予定です。求められる経験必須要件英語力（実務での使用経験必須・TOEIC800点以上・英語での会議が可能なレベル）歓迎要件医療機器業界におけるご経

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて、国内製造所でのサプライヤ品質管理、事業所品質保証を担当いただくポジションです。下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等）、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約既存サプライヤのモニタリング業務サプライヤ変更管理/サプライヤ品質問題（SCAR）/サプライヤへの指導不適合品や逸脱発生の影響および原因の調査不適合品の流出発生時の隔離や調査、修正、是正の推進検査手順および測定器管理、プロセスバリデーションプロトコール/結果のレビュー品質面における供給者や供給先との交渉 等求められる経験必須要件理系バックグラウンド製造業における下記いずれかのご経験 (3年以上)　品質管理・品質保証/生産技術/製造品質/製造管理英語スキル(実務での読解経験）歓迎要件医療機器の品質管理のご経験もしくはサプライヤ管理のご経験 機械設計もしくは製造工程

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおける、グローバルのサプライヤ管理をお任せします。サプライヤ管理手順の構築/維持/改善をメインに、下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等）、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約サプライヤに対する監査や是正活動を通じた、サプライヤの工程改善・品質システム改善の主導・抜本的改善サプライヤ管理プロセスの改善、より効果的な品質管理の推進、全世界のサプライヤの管理 等求められる経験必須要件医療機器等の大量生産品における、プロセスバリデーションを含む製造工程の理解/経験社内/社外および日本語/英語問わず、関係者と最適なバランスで業務をマネジメント出来ること統計的品質管理の経験およびmini Tabを含むツールの活用経験歓迎要件PPAP(Production Part Approval Process)のご経験FDA査察の対応経験滅菌を

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーでの市販後品質保証業務のポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。国内外の苦情調査・分析・改善および解決に向けた関係部門とのコミュニケーション・推進品質情報に関する現品の解析、原因調査故障モード、原因区分の特定品質情報のリスクアセスメントに対する知識及びリスクコントロール確認市販後情報のデータ分析および改善に向けた活動是正予防処置の必要性判断市販後の安全性を監視する業務　等求められる経験必須要件業界未経験者の応募を歓迎します。完成品機器の品質保証業務、設計業務（メカ・エレキ）のご経験英語スキル（メールでのやり取り経験）チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行えること臨床・取扱製品に関する知識を積極的に吸収する意欲があること歓迎要件英語スキル（会議や電話でのやり取り経験）保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険待遇・福利厚生社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所　等休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収450

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて安全管理業務を行っていただくポジションです。具体的には下記業務をご担当いただきます。国内の行政当局への不具合報告提出、回収（改修）業務等、安全管理業務全般海外の安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応海外関連会社、および設計部門を始めとする国内関係部門との連携各種情報の評価及び月次報告の実施　等ご入社後は、まずは国内安全管理業務支援を担当いただき、将来的には、安全管理業務等への専門性を深め、日本/海外の品質保証のスペシャリストを目指していただくことができます。求められる経験必須要件下記いずれかの経験が3年以上あること　・医療機器業界でのご経験（職種不問）　・苦情処理や安全管理業務のご経験英語スキル（メールベースでの実務経験があること）チーム・他部署と協働し円滑なコミュニケーションを行えること臨床・取扱製品に関する知識を積極的に吸収する意欲があること歓迎要件安全性に関する業務のご経験機械・電気に関する知識や経験英語スキル

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容医療用内視鏡メーカーにおいて、グローバルのサプライヤ管理を担当いただくポジションです。サプライヤ管理手順の構築/維持/改善をメインに、下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等）、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約既存サプライヤのモニタリング業務サプライヤ変更管理サプライヤ品質問題（SCAR）サプライヤへの指導　等求められる経験必須要件理系バックグラウンド英語スキル(実務での読解経験）歓迎要件医療機器の品質管理のご経験もしくはサプライヤ管理のご経験 機械設計/製造工程の設計又は管理/品質保証いずれかのご経験(医療機器に限らず)ISO13485、または滅菌や生物安全に関する知識保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険待遇・福利厚生社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所　等休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収450 ～ 900万円賞与あり雇用期間

社名社名非公開職種製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント業務内容・AI開発のプロジェクトマネジメント（AI領域のプロジェクト責任者）・自社サービスの開発業務・論文サーベイやモジュール開発など研究開発・チーム全体のパフォーマンス改善求められる経験・機械学習のイテレーションを回せる人・機械学習(特にNLP)に関する研究経験 or 業務経験3年以上・研究開発成果に関する論文の執筆、対外発表、共同研究などの学術活動経験保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険待遇・福利厚生休憩室,更衣室.休日休暇土曜日　日曜日　祝日.給与年収600 ～ 1,200万円賞与有り雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容グローバルに拠点を展開する内資系CROの募集です未経験の方も開発薬事業務に挑戦頂ける機会です求められる経験・大学卒業以上・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル・以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方　- 開発薬事業務　- クリニカルモニタリング業務　- プロジェクトマネージャー業務　- メディカルライティング業務保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収810 ～ 890万円賞与-雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容眼科医療に特化した日本発のグローバル企業です。Work from Anywhereとなり、どこの地域からでも就業が可能です。日本のみならずグローバルのデーターベースにアクセスでき、全世界の医療データーベースを活用することができます求められる経験下記の内、いずれかのご経験を3年以上A）先発品メーカーにおける医薬品・医療機器の安全性部門（リスクマネジメント含むB）先発品メーカーにおける市販後調査部門（PMS）C）先発品メーカーにおける研究開発部門保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収800 ～ 1,200万円賞与-