Page 12 - 405 biotechnology & pharmaceutical jobs found in 東京都

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容職務内容がんおよび血液分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事・信頼性保証の募集です① 医薬品の市場出荷判定に関する業務② 製造所の監査、承認書との齟齬点検③ 変更管理、逸脱処理、製品苦情処理④ 品質保証業務のための手順書の作成及び維持管理⑤ 品質標準書の改訂⑥ その他、GQP省令に基づく業務全般求められる経験必要とされる経験・知識・能力は、以下の通りです。経験：製造管理、品質管理、生産技術、製剤開発研究などの実務（品質保証責任者・製造管理者など尚可）知識：注射剤の無菌製造、品質管理、品質保証業務能力：交渉力、リーダーシップ、他部署・他社と協働できるコミュニケーション力資格:薬剤師、PhDなど、健康科学関連分野における資格語学: 英語：TOEIC 600 以上保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険待遇・福利厚生社会保険完備、各種福利厚生制度あり休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収800 ～ 1,200万円賞与-

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容ResponsibilitiesDevelop strategic NHI pricing strategies and gain endorsement of NHI pricing strategies and proposals of NHI prices with Country President and TA Leads through the Pricing CommitteeDevelop robust pricing dossiers and strategically manage price negotiationsBuild strong alignment & partnership among Japan Pricing Core members (New Asset & Access Strategy team, New Asset Analysis team, DJ, Medical, Launch Excellence

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Responsibilities include, but not limited to:Creates QMS and GQP operating procedures per the Pharmaceutical Medical Devise Affairs Law - products may include sterile injectable monoclonal antibodies and proteins in vials, syringes and devices; and small molecules in solid oral dosage formLeading projects such as tech transfer for export products to CMO as a Quality.Contributes to Quality deliverables for Japan and/or Export cou

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境。Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能。求められる経験【職務経験】・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV監査や製造販売後自己点検の実務経験（3年以上）・PV監査対応または当局査察対応の経験のある方（海外対応があれば尚可）【必要な能力】・GVP省令等の規制関連情報に対する知識（海外規制関連情報に精通していれば尚可）・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を有する方・マトリックスなリモート組織及び国際的なクロスファンクショナルチームでの業務遂行能力保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険,労災保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収650 ～

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容グローバルでの薬事申請に関わっていただくことが出来ます将来的に米国や欧州への転勤も検討しているポジションですワクチン事業に力を入れている企業のため、今後ワクチン等の申請に関わっていただく機会が豊富です求められる経験【必須要件】・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験・英語・日本語でのコミュニケーション能力・米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験【望ましい要件】・グローバルでの申請経験（特に欧米）・バイオ医薬品での開発・薬事経験・IFPMA等の業界活動経験保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収1,000 ～ 1,400万円賞与-雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容病院内における医療機器（画像診断装置、超音波診断装置、麻酔器など）の新規設置、導入業務。 顧客装置の安定稼働を目的として保守点検および故障修復業務とそれに伴う請求等の業務。 顧客とコミュニケーションを行い、顧客満足度の改善維持向上を行う。 顧客からのクレームを受け部内外関係者へ適切にエスカレーションを行い問題解決を図る。 業務を通じて発見された改善機会等について、積極的に部内関係者と協議し改善を図る。求められる経験電気/機械系のフィールドサービス経験1～2年以上（未経験者の場合は電気/コンピューター/ネットワークの基礎知識）顧客に論理的に発生事象を説明できるコミュニケーションスキルオペレーション改善を目的として自分の考えを持ち提案し実行する能力マニュアルを読解し点検・修理を正確におこなうスキル顧客サイトにて発生した問題に対して正確にエスカレーションし解決に導くことが出来る能力普通自動車免許＜あれば好ましい要件＞ X線作業主任者資格 英

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Job Description Support execution and implementation of Regulatory strategies, including adhering to project timelines and prioritizing deliverables.Responsible for generating and delivering documentation for life cycle management and registration of products domestically.Coordinates the assessment of product changes to capture any impact on existing or in-process product registrations and letters to file.Coordinates and document

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容高い製品力に定評があり、新製品もどんどんローンチしている企業です。（業界トップシェア事業部 多数あり）世界の医療機器メーカーランキング TOP 5働きがいのある会社」4年連続ベストカンパニー選出「World’s Best Workplace」ベスト10求められる経験経験営業経験 ３ 年以上。業界経験不問ビジネスレベルの PC スキル（ Microsoft Office 製品全般、 E メール、 インターネット検索 ）官公庁入札業務経験があれば尚可必須運転免許必須（社用車を利用し、営業活動を行ないます）大卒以上求める人物像目標達成志向のある方学習意欲のある方ステークホルダーとクリエイティブで前向きなコミュニケーションができ、関係構築に長けている方。どうすれば予算達成が出来るのか、自ら率先して、創意工夫しながら主体的に行動できる方担当エリアは広範囲になりますので、体力に自信のある方保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容高い製品力に定評があり、新製品もどんどんローンチしている企業です。（業界トップシェア事業部 多数あり）世界の医療機器メーカーランキング TOP 5働きがいのある会社」4年連続ベストカンパニー選出「World’s Best Workplace」ベスト10求められる経験必要な能力・経験【必須】■医療機器メーカーや代理店の病院営業経験者（※歯科・眼科を除く）【尚可】■単回使用医療機器（高度管理医療機器に限る）の営業経験◎整形外科領域の中でも特に専門性が高く、今後更なる成長が見込まれる領域です。社会貢献性も高く非常に遣り甲斐のある仕事です。学歴　大学　大学院保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収500 ～ 700万円賞与あり

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。【具体的な業務内容】　・治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう）　・画像ＱＣ：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか？一定の画質を維持できているか？の確認。　・画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。　・画像解析：依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。　・読影会（判定会）：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。【キャリアパス】「薬効評価に医用画像を用いる」上記のことを専門的に行っている企

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容スタートアップ企業グローバルな環境求められる経験1 MR職としての経験2 英語力3 クリニック・医療従事者への営業経験4 行動力5 セルフスターター6 高いモチベーション、学習意欲7 自己コントロール力8 スタートアップ企業のスピード感に合う方保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収800 ～ 1,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容募集するポジションの主たる業務は、日本での事業を展開しているビジネスユニットで取り扱われる製品（クラスI～IV）に関して、次に掲げるものが含まれます。 ・日本国内への新製品導入や適応拡大などの薬事申請 ・既存製品の変更管理等を含む維持活動 ・海外製造元、ビジネス部門、臨床部門、品質管理部門等の社内ステークホルダーや社外パートナーと協業し、PMDAなどとの交渉を成功に導く。これによって承認取得から保険適用、製品発売、市販後の社内外のプロセスを完遂する求められる経験【必須要件】 ■学士あるいは修士 ■医療機器での薬事経験3年以上（クラスIII以上など、申請後にPMDAと交渉した経験を有すること） ■英語力：ビジネスレベル以上（TOEIC730点以上） 【歓迎要件】 ▼医療機器での幅広い薬機法対応業務経験（薬事、臨床、品質）　合計5年以上 ▼新医療機器又は改良臨床ありの承認取得経験保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収50

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Responsibilities (include but are not limited to):•Act as back up for Quality Assurance Manager (Hinseki) •Collaborate with cross-functional departments to ensure timely implementation of quality processes•Release of Cell Therapy Finished Products in Japan and Quality monitoring of importation of Cell Therapy Finished Products in Japan when applicable•Maintain Standard Operating Procedures (SOPs) to ensure quality objectives are

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Purpose/Objective of the JobOversee the creation, implementation, and pull-through of high-quality scientific and product training with output skill enhancement to Oncology (ONC) MRs. Ensure trainer collaboration with WW training community to drive successful training content creation and delivery. Manage performance and professional growth of Oncology Trainers.Key ResponsibilitiesStrategy and Planning (25%)• Develop a compe

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Key ResponsibilitiesPricing:As the Pricing lead for select inline brands and pipeline assets, work with internal partners and external stakeholders to establish and maintain optimal pricing and value of medicines.• Develop, lead and execute new drug price strategy as part of a broader Integrated Access Strategy including NHI drug price applications• In collaboration with Value, Access and Pricing (VAP) teams, co-develop and suppo

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容企業の最注力領域に携わっていただくことが可能です現在組織拡大を行っているため複数名を募集しておりますローンチ前の製品があるため、ローンチ前の活動にも携わっていただくことが出来ます求められる経験必要な条件Basic Qualificationスキル Skill• Logical and analytical thinking for striving better solution.• Excellent data analytic skills and knowledge, especially in Sales Force Effectiveness• Good communication skills with related departments such as Marketing and Sales• Fluently speak Japanese and English to share analysis contents eith

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容■ Take a leadership role in planning and executing Segmentation & Targeting (S&T), sales force sizing and territory alignment for selected sales organization■ Lead Sales Force Effectiveness (SFE) initiatives and ensure the implementation of SFE framework in the sales organization together with / under direction of Head of SalesExcellence■ Lead in creating innovative strategy / methodology in SFE (e.g. Targeting andsegmentati

社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容希少疾患にフォーカスしており、複数パイプラインを保有しております。少数精鋭の組織で、立ち上げ期の為、組織の成長フェーズにて様々な業務を経験できる可能性がございます。求められる経験MSLとしての経験保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収700 ～ 1,200万円賞与1000000雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Roles & responsibilitiesPlay following roles and take responsibilities at each phase in the life cycle of the XXXX asset;Development stage:Provide appropriate input from a regulatory perspective to the new drug development plan, and thereby contribute to prepare an appropriate development plan.Contribute the development team in order to ensure that the J-HAs (PMDA, MHLW) accept clinical study plans and the clinical studies are in

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Position ResponsibilitiesAccountable for the clinical contribution to the development of each indication strategy, including registrational and non-registrational studies, with the support of the CTPs within the asset and/or indicationAccountable for the design, execution, and analyses of each studyAccountable for clinical content for CSRs and regulatory documents (e.g., briefing books submission documents and regulatory response

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Reports directly to the Finance DirectorGrowing BusinessPeople management role求められる経験• 製薬企業における営業経験3年以上• 大卒以上の学歴•普通自動車運転免許• 英語力（尚可）保険健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生社会保険、社員支援プログラム、総合福利厚生（リロクラブ）等休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収650 ～ 900万円賞与yes

社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容医療機器（人工呼吸器など）の点検、修理などをメインに担当し、医療関係者と患者の方々が安心して当社製品をお使いいただけるようサービス提供をするカスタマーサポートポジションです。技術者として、お客様に質の高いサービス提供を行うことを目標に継続的にレベルアップして頂ける方のご応募をお待ちしております。仕事内容1. 医療機器の定期点検・修理作業2. 顧客の問題を迅速かつ効果的にエスカレーションする3. 顧客・社内への迅速な報告・提案を実施する4. エンジニアの業務に必要な技術・調査報告書作成スキルと知識を育成する5. 担当機器の技術力向上に継続的に取り組む6. 品質方針に基づいて特定された機器の安全性の問題を報告する7. 保守パーツの在庫管理、発注を行う。求められる経験【必須（MUST）】■以下いずれかのご経験をお持ちの方・大学の理系学部、専門学校、高専、工業高校などで電気・電子・機械・医療技術関連のいずれかを専攻していた方・社会人でも技術的

社名社名非公開職種アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト業務内容1. Identify and connect new customer needs, solutions and technologies to initiate new methods (or disruptive enabling technologies) of diagnosis, treatment and/or care within domain2. Initiate and drive co‐creation and discovery in line with overall strategy and roadmap, including: co‐creation and early ideationshaping funnel of ideas and research projects with clinical and research partnersclinical research collab

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容医療機器に関する営業・既存顧客の維持、新規処方の獲得ならびに新規顧客・市場の開拓・育成を行う。・複雑な顧客情報の収集・分析に基づく、具体的な行動計画の策定・実行を行う。・ソリューションビジネスの拡大・地域KOLの窓口対応となる。・Drの処方に従った患者様在宅使用の機器の導入を行う。・担当施設・患者様の器械を正確に管理する。・院内ルールの遵守、倫理にかなった営業活動をする。・売上目標を達成する。・社内業務(売上処理、器台管理)・その他、 緊急対応求められる経験・学歴：高卒以上・営業経験1年以上（法人・個人問わず）・在宅医療に興味をお持ちの方 ・過去入社者の8割以上が医療業界未経験者です。業界未経験の方でもOJTなどでしっかり研修致します。保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険,労災保険待遇・福利厚生無し.休日休暇日曜日,土曜日,祝日,給与年収65

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容医療機器に関する営業・既存顧客の維持、新規処方の獲得ならびに新規顧客・市場の開拓・育成を行う。・複雑な顧客情報の収集・分析に基づく、具体的な行動計画の策定・実行を行う。・ソリューションビジネスの拡大・地域KOLの窓口対応となる。・Drの処方に従った患者様在宅使用の機器の導入を行う。・担当施設・患者様の器械を正確に管理する。・院内ルールの遵守、倫理にかなった営業活動をする。・売上目標を達成する。・社内業務(売上処理、器台管理)・その他、 緊急対応求められる経験・学歴：高卒以上・営業経験1年以上（法人・個人問わず）・在宅医療に興味をお持ちの方 ・過去入社者の8割以上が医療業界未経験者です。業界未経験の方でもOJTなどでしっかり研修致します。保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険,労災保険待遇・福利厚生無し.休日休暇日曜日,土曜日,祝日,給与年収65

社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容人の命を救う現場で、FSEを通して医療業界に貢献ができます。業界トップの企業で業務のノウハウや、人材育成プランでキャリア構築ができます。技術力の高い方々が多く在籍する企業で、技術面に関しても学ぶことができます。求められる経験【必須】■医療機器業界、もしくは医療業界でのフィールドサービスエンジニア業務経験がある方■臨床工学技士としての臨床のご経験【資格】■第一種運転免許普通自動車 必須■臨床工学技士 尚可【学歴】高専 大学 大学院保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収400 ～ 600万円賞与--

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容職務目的：このポジションは日本における品質部門の責任者となる。GMPおよび保健規制活動をカバーする、現地コマーシャル組織内の品質システムの確立と維持を指揮・監督する。品質プロセスおよび活動がグローバル品質基準および関連規制要件に合致していることを保証します。患者および顧客の安全へのコミットメントは最優先事項です。当社は、希少疾患領域において、安全で効率的かつ高品質の製品、情報、サービスを提供することに専念しています。この職務の責任には、GQP省令で定められたさまざまな品質保証業務への参加と管理が含まれます。本ポジションはグローバル本部に報告する。具体的には、品質情報管理システムによる製品クレーム対応、変更管理、市場リリース管理などを行います。直属の部下は1～2名。さらに、規制遵守と品質指令に基づく製造業者への適切な指示と措置の実施も重要です。また、自己点検の責任とともに、メーカーの監査も実施する。関連する手順書や報告書の作成は、この職務に不可欠な要素で

社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容ヨーロッパ系総合医療機器メーカー求められる経験Experiences / 経験年数:医療業界経験者希望（製薬/医療器械業界営業）、35歳くらいまでKnowledge & Skills / 必要とされる能力&スキル:PCスキル：Word, Excel 基本操作必須Microsoft標準Tool基本操作(クラウド、Teams等)、スマート端末操作普通自動車運転免許必須　※貸与リース車による営業活動General:Education / Experience / Professional knowledge:学歴 / その他必要な経験 / 資格 / 知識:大学または同等程度の経験があることが望ましい英語力： 不問Professional / Personal Competencies常に自分の行動や発言などに責任を持ち行動が出来る方社内外共に積極的にコミュニケーションが取れ、良い関係性を構築することに優れ、効果的に人心掌握が出来る方優れたコミュニケー

社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容FSEとして免疫蛍光分析装置の保守・メンテナンスをご担当いただきます。東京にお住まいの方を歓迎いたします。求められる経験フィールドサービスエンジニアとしてのご経験（業界未経験可 / ライフサイエンス・医療領域経験者歓迎）保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収480 ～ 800万円賞与あり

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容日系とはいえグローバル企業であるため、世界のR&D・RA組織と直接プロジェクトに関わり、仕事を進めていくことができます。ビジネス的にも需要がとても見込める領域です。求められる経験必須要件医療機器業界(薬事[RA]またはQA）での業務経験英語力：TOEIC700点以上（実務での使用経験必須）歓迎要件医理工学系のバックグラウンド医療機器の海外規制対応経験求める人物像コミュニケーション能力が高く、他部署および社外との良好な関係構築ができる方保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険待遇・福利厚生社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所　等休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収600 ～ 1,000万円賞与あり