社名
社名非公開
職種
臨床開発、CRA、CRC
業務内容
グローバルカウンターパートとの協業を通し、全体的な開発工程の戦略立案やプロジェクト管理(タイムライン/マイルストーン設定)を行っていただきます。またPMDAとの折衝をリード致します。※開発オペレーション業務ではなく開発組織やその他の組織も含めた全体管理をしつつグローバルとのアラインを推進して頂きます。
求められる経験
・臨床開発分野においてクロスファンクショナルにチームをリードしたことがある。
・PMDAとの折衝経験
・ビジネスレベルの英語力
保険
健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険
休日休暇
...
japan program team lead senior manager：製薬企業.
- posted 25 november 2020
- closes 20 may 2054
experience
・臨床開発分野においてクロスファンクショナルにチームをリードしたことがある。 ・PMDAとの折衝経験 ・ビジネスレベルの英語力
the application process.
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see all jobs- 社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容・NDA関連文書を作成し、リードライターとしてその品質管理を行う。・医薬品規制、標準操作手順書（SOP）、マニュアルなどに従い、高品質なNDA関連文書を作成する。・メディカルライティンググループの代表として、担当プロジェクトチーム（JPT）の意思決定に貢献する。・規制当局からの質問への回答文書やブリーフィングブックなど、規制文書の作成を通じて担当JPTを支援する。・担当プロジェクトのNDA関連文書作成に関する方針、スケジュール、予算などの戦略を立案し、JPTに提案する。・NDA関連文書の開発および維持のための適切な手順を準備する。・グローバルメディカルライティングの関係者と協力関係を構築する。・ベンダー管理に関する適切な手順を準備および更新する。・ベンダーとの調整を行い、NDA関連文書の作成を支援する。求められる経験▼Senior SpecialistTOEIC700点以上臨床開発、薬事、市販後調査の経験（メディカルライティングの経験を含む）5年以上また社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容・NDA関連文書を作成し、リードライターとしてその品質管理を行う。・医薬品規制、標準操作手順書（SOP）、マニュアルなどに従い、高品質なNDA関連文書を作成する。・メディカルライティンググループの代表として、担当プロジェクトチーム（JPT）の意思決定に貢献する。・規制当局からの質問への回答文書やブリーフィングブックなど、規制文書の作成を通じて担当JPTを支援する。・担当プロジェクトのNDA関連文書作成に関する方針、スケジュール、予算などの戦略を立案し、JPTに提案する。・NDA関連文書の開発および維持のための適切な手順を準備する。・グローバルメディカルライティングの関係者と協力関係を構築する。・ベンダー管理に関する適切な手順を準備および更新する。・ベンダーとの調整を行い、NDA関連文書の作成を支援する。求められる経験▼Senior SpecialistTOEIC700点以上臨床開発、薬事、市販後調査の経験（メディカルライティングの経験を含む）5年以上また
- 社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Develop and implement innovative training programs for a dynamic team in the pharmaceutical industry.■About the companyOur client is a leading pharmaceutical company dedicated to improving patient lives through cutting-edge treatments. They foster a collaborative and supportive environment, emphasizing continuous learning and professional growth.■Role & ResponsibilitiesIn this key role, you will design, develop, and deliver社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容Develop and implement innovative training programs for a dynamic team in the pharmaceutical industry.■About the companyOur client is a leading pharmaceutical company dedicated to improving patient lives through cutting-edge treatments. They foster a collaborative and supportive environment, emphasizing continuous learning and professional growth.■Role & ResponsibilitiesIn this key role, you will design, develop, and deliver
- 社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容You'll have the opportunity to work with cutting-edge medical devices while playing a crucial role in bringing them to market through Japan's regulatory landscape, directly impacting patient care and medical advancement.The position offers an attractive work-life balance with flexible work arrangements (including remote work options)As a bilingual professional in this role, you'll collaborate with global stakeholders and local au社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容You'll have the opportunity to work with cutting-edge medical devices while playing a crucial role in bringing them to market through Japan's regulatory landscape, directly impacting patient care and medical advancement.The position offers an attractive work-life balance with flexible work arrangements (including remote work options)As a bilingual professional in this role, you'll collaborate with global stakeholders and local au
