社名
社名非公開
職種
アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト
業務内容
...
it application specialist @ foreign luxury brand.
- posted 1 february 2024
- closes 6 february 2030
experience
・Experience as an application support engineer in retail field. ・Advanced knowledge of front-end and
the application process.
See what comes ahead in the application process. Find out how we help you land that job.
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see all jobs- 社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容・NDA関連文書を作成し、リードライターとしてその品質管理を行う。・医薬品規制、標準操作手順書（SOP）、マニュアルなどに従い、高品質なNDA関連文書を作成する。・メディカルライティンググループの代表として、担当プロジェクトチーム（JPT）の意思決定に貢献する。・規制当局からの質問への回答文書やブリーフィングブックなど、規制文書の作成を通じて担当JPTを支援する。・担当プロジェクトのNDA関連文書作成に関する方針、スケジュール、予算などの戦略を立案し、JPTに提案する。・NDA関連文書の開発および維持のための適切な手順を準備する。・グローバルメディカルライティングの関係者と協力関係を構築する。・ベンダー管理に関する適切な手順を準備および更新する。・ベンダーとの調整を行い、NDA関連文書の作成を支援する。求められる経験▼Senior SpecialistTOEIC700点以上臨床開発、薬事、市販後調査の経験（メディカルライティングの経験を含む）5年以上また社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容・NDA関連文書を作成し、リードライターとしてその品質管理を行う。・医薬品規制、標準操作手順書（SOP）、マニュアルなどに従い、高品質なNDA関連文書を作成する。・メディカルライティンググループの代表として、担当プロジェクトチーム（JPT）の意思決定に貢献する。・規制当局からの質問への回答文書やブリーフィングブックなど、規制文書の作成を通じて担当JPTを支援する。・担当プロジェクトのNDA関連文書作成に関する方針、スケジュール、予算などの戦略を立案し、JPTに提案する。・NDA関連文書の開発および維持のための適切な手順を準備する。・グローバルメディカルライティングの関係者と協力関係を構築する。・ベンダー管理に関する適切な手順を準備および更新する。・ベンダーとの調整を行い、NDA関連文書の作成を支援する。求められる経験▼Senior SpecialistTOEIC700点以上臨床開発、薬事、市販後調査の経験（メディカルライティングの経験を含む）5年以上また
- 社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容Famous Stable Global CompanyStrong Investment into Technology and IT systemsBusiness trips within Japan求められる経験Required Experience: - Diploma/Degree in IT or IT-related discipline - Minimum 3 years of total IT experience, with at least 2 years of experience in end user support environment (Windows-Networking based) and at least 1 years of Service Desk support and/or Management - Experience installing, configuring, troubl社名社名非公開職種フィールドサービスエンジニア、カスタマーサービス業務内容Famous Stable Global CompanyStrong Investment into Technology and IT systemsBusiness trips within Japan求められる経験Required Experience: - Diploma/Degree in IT or IT-related discipline - Minimum 3 years of total IT experience, with at least 2 years of experience in end user support environment (Windows-Networking based) and at least 1 years of Service Desk support and/or Management - Experience installing, configuring, troubl
- 社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容品質で健康を支える。世界基準の医療機器の品質を、ご自身の力で守りませんか。【ご紹介する企業について】医療機器業界でグローバルに展開するリーダーであり、顧客のニーズに応える革新的な製品とサービスを提供しています。日本支社では、患者に安全で高品質な製品を届けることを最優先に掲げ、厳格な品質基準を維持しています。社員一人ひとりが成長できる環境を重視し、開かれたコミュニケーションとチームワークを通じて共に成長する企業文化が特徴です。【ポジション概要】シニア品質オペレーションエンジニア/スペシャリストとして、グローバル品質管理チームと連携し、医療機器の品質とコンプライアンスを徹底する役割です。問題解決力を活かし、製品不適合への対応やプロセス改善を推進し、製品の信頼性を守ります。【業務内容】・グローバルチームと協力し、製品の不適合や調査対応をリード・品質とコンプライアンスの視点から、顧客影響を考慮した解決策の優先化・製品不適合やCAPAを迅速かつ確実に完了する責任社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容品質で健康を支える。世界基準の医療機器の品質を、ご自身の力で守りませんか。【ご紹介する企業について】医療機器業界でグローバルに展開するリーダーであり、顧客のニーズに応える革新的な製品とサービスを提供しています。日本支社では、患者に安全で高品質な製品を届けることを最優先に掲げ、厳格な品質基準を維持しています。社員一人ひとりが成長できる環境を重視し、開かれたコミュニケーションとチームワークを通じて共に成長する企業文化が特徴です。【ポジション概要】シニア品質オペレーションエンジニア/スペシャリストとして、グローバル品質管理チームと連携し、医療機器の品質とコンプライアンスを徹底する役割です。問題解決力を活かし、製品不適合への対応やプロセス改善を推進し、製品の信頼性を守ります。【業務内容】・グローバルチームと協力し、製品の不適合や調査対応をリード・品質とコンプライアンスの視点から、顧客影響を考慮した解決策の優先化・製品不適合やCAPAを迅速かつ確実に完了する責任
