descriptif du poste
En tant que Chef de projet validation au sein du service Industrialisation, vous aurez pour mission de :
- Réussir les validations d'équipement , matière et des dispositifs médicaux en garantissant leur sécurité et leur performance clinique, dans le respect des réglementations applicables, du planning et des objectifs techniques et économiques définis ;
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- Participer à l'établissement des dossiers de gestion des risques ;
- Etablir les exigences de fabrication, de contrôle et de validation en relation étroite avec les sites de fabrication, les sous-traitants et partenaires externes ;
- Définir les plannings
- Communiquer et assurer le reporting de l'avancée des projets de validation ;
- Organiser et participer aux activités de validations et qualifications pour des procédés de type fabrication mécanique, finition et conditionnement en salle blanche
- Gérer les anomalies/CAPA ;
- Réaliser ou participer à la réalisation des documents constitutifs des dossiers techniques d'enregistrements.
profil recherché
De formation Bac+5 type école Ingénieur ou Master Ingénierie/Industrialisation, vous justifiez d'une expérience de 5 années minimum sur un site de production dans la fonction de validation.
Rigoureux(se), synthétique, vous avez un esprit logique.
Vous aimez relever des défis de taille et travailler dans un contexte en forte évolution au sein d'une équipe dynamique.
Vous êtes dynamique, avez l'esprit d'équipe et êtes force de proposition.
Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques, statistiques et maitrisez l'anglais technique.
La connaissance des exigences et normes en vigueur sur les dispositifs médicaux est un plus.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, groupe industriel, un Ingénieur Industrialisation (F/H)
