高速インターフェース製品fae.

社名社名非公開職種品質保証、品質管理業務内容High unmet medical needsInnovationHigh growth potential求められる経験- Bachelor degree or equivalent degree holder, such as chemical, biochemical or pharmacy (preferable)- Advanced level in English- People management (1 - 5 lines)- Experiences in GxP (preferable; GMP and GQP) fields within pharmaceutical industry- Good interpersonal skills (Collaboration, Reliability, Leadership, Positivity, Negotiation, Teamwork, Innovation and Transparency

社名社名非公開職種品質保証、品質管理業務内容成長を続ける医療機器メーカーで、薬事規制と品質保証をリードする役割！■ご紹介する企業について米国に本社を置く、末梢血管疾患治療用デバイスの世界的リーダー企業です。革新的で高品質な医療機器を提供し、日本の医療現場に貢献しています。■ポジション概要薬事規制に関する深い知識と品質保証の経験を活かし、チームを率いて日本の医療機器規制への対応、製品品質の維持向上に貢献します。リーダーシップを発揮し、円滑なチーム運営、関係各所との連携を推進することで、会社の成長を支えます。■業務内容・医療機器の薬事承認申請業務のリード・国内品質保証責任者としての業務遂行（製造所の定期点検、製品上市可否判断等）・品質不具合発生時の対応、関係機関への報告・生物由来製品製造管理者としての業務遂行（品質管理、定期報告等）・チームメンバー（2名）のマネジメント・マーケティング関連業務のサポート・本社との月例会議への参加（英語）日本の医療業界に貢献できるやりがいのあるポジションです。ご興味がございました

社名社名非公開職種製品開発エンジニア業務内容・マーケット情報や業界技術動向等をベースに開発コンセプトの立案：特許調査や技術トレンド情報を収集し、開発ターゲットを具体化します。・ 新規エポキシ樹脂や潜在性硬化剤の設計開発、分析、評価及び顧客への提案：顧客先に出向いて開発品の提案をします（営業と連携する可能性もあります）。※分析・解析専門組織とも連携し、高度な専門技術を身に着けることができます。・量産に向けた基幹技術構築、試作と工場への移管プロセスを主導：試作品を安定生産出来る様に、実機を用いてスケールアップし生産プロセスを検討します。また、実機での生産状況を考察し、生産ポリセスの課題解決に向けた実験を繰り返します。・知財対応：知財部門と連携し、特許明細書を作成し特許出願をします。また、他社特許の調査を行い開発品の精度を高めていきます。・法規対応：品質保証部門と連携し、製品に関する各国化学品法規制への対応をします。・その他：顧客先への訪問やセミナー・学会に参加します。（半期に数回程度。）※（将来）開発品の進捗に