非臨床安全性研究者 nonclinical safety researcher.

創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務１．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に生殖発生毒性試験又は安全性薬理試験) の立案・実施・考察２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進３．各国規制当局からの各種照会事項対応 The following tasks related to nonclinical safety evaluation from drug discovery research to the clinical development phase and approval application;1. Planning, implementation, and consideration of safety studies (mainly reproductive and developmental toxicity or safety pharmacology studies) according to the discovery research/development stage2. Promoting basic research to verify side effect mechanisms and build new safety evaluation systems (including external collaboration) 3. Preparation of documents for various inquiries from regulatory authorities in various countries

求められる経験
【必須条件】
1.　理系大学修士卒または6年制卒 (医学・薬学・獣医など) 以上
2.　製薬会社、CRO、バイオテックでの生殖発生毒性試験 (幼若毒性試験含む) あるいは安全性薬理の実務経験
3.　信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験
4. 英語・日本語でのロジカルな文書作成能力
【望ましい要件】
1.　in vitro 心血管系評価スキルを有する方
2.　催奇形性評価の代替法に関して実務経験を有する方
3.　医薬品開発における薬事規制の基礎知識を有する方
4.　英語コミュニケーション能力
5.　博士号取得者
6．日本毒性学会認定トキシコロジスト資格取得者又は日本先天異常学会認定生殖発生毒性専門家
[Requirements]
1. Master's degree or 6-year degree from a science university (medicine, pharmacy, veterinary medicine, etc.) or higher
2. Practical experience in reproductive and developmental toxicity testing (including juvenile toxicity testing) or safety pharmacology at a pharmaceutical company, CRO, or biotech company
3. Knowledge and work experience in reliability standards and GLP testing
4. Ability to write logical documents in English and Japanese

[Desired Requirements]
1. Skills in in vitro cardiovascular evaluation
2. Practical experience in alternative methods for teratogenicity evaluation
3. Basic knowledge of pharmaceutical regulations in drug development
4. Ability to communicate in English
5. PhD holder
6. Certified toxicologist from the Japanese Society of Toxicology or a reproductive and developmental toxicology specialist certified by the Japanese Teratology Society

保険
健康保険　厚生年金保険　雇用保険

休日休暇
土曜日　日曜日　祝日

給与
年収900 ～ 1,100万円

賞与
2回
雇用期間
期間の定めなし