Unser Kunde ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Bezirk Korneuburg.
Unser Kunde setzt sich für die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Produkte ein, die seinen Kunden helfen, ihr Wohlbefinden zu steigern. Begleite dieses Unternehmen auf seinem Weg und wachse mit ihm.
...
experte/expertin für methodenvalidierung und qualitätskontrolle.
- leobendorf, niederosterreich
- posted 1 april 2025
- closes 30 may 2025
job details
summary
- leobendorf, niederosterreich
- €4,000 - €4,500 per month
- permanent
- full-time
- job categorybiotechnology & pharmaceutical
job details
Deine zukünftige Rolle
show more- Planung, Koordination und Durchführung von Methodenvalidierungen, -verifizierungen und -transfers zur zuverlässigen Kontrolle von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten
- Erstellung und Überprüfung von Risikoanalysen, Validierungsplänen und -berichten sowie Testmethoden-SOPs
- Schulung und Begleitung von Labormitarbeitern in der Methodenvalidierung zur gezielten Anwendung ihres Wissens
- Aktive Mitgestaltung der Implementierung neuer Technologien und Methoden in der Qualitätskontrolle
- Enge Zusammenarbeit mit den Teams aus Analytical Development, Validation Assurance und Manufacturing Science
- Erkennen analytischer Herausforderungen, Ursachenanalyse und Entwicklung praxistauglicher Lösungen für Abweichungen und OOS-Untersuchungen
- Verantwortung als Fachexperte bei Audits und Inspektionen (z. B. FDA, AGES, TÜV) sowie Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Standards
Das bringst du mit
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Lehre, HTL, Studium) mit fundiertem Wissen in analytischer Chemie
- Berufserfahrung in der Methodenvalidierung und Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie
- Tiefgehende Kenntnisse analytischer Methoden sowie der einschlägigen Richtlinien (ICH, Ph. Eur., USP)
- Eigeninitiative, analytisches Denkvermögen und eine ausgeprägte Problemlösungskompetenz
- Starke Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift - sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
Das erwartet dich
- Kollektivvertrag Chemische Industrie, 38-Stunden-Woche - das Mindestbruttogehalt laut KV beträgt für diese Position EUR 58.199,96
- Das tatsächliche Gehalt richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung
- Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice
- Gute öffentliche Anbindung und kostenlose Parkplätze
- Mitarbeiterrestaurant mit Essenszuschuss und eigenes Fitnesscenter im Haus
- Pensions- und Gesundheitsvorsorge (Betriebsarzt und Employee Assistance Programme)
- Professionelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Unser Kunde ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Bezirk Korneuburg.
Unser Kunde setzt sich für die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Produkte ein, die seinen Kunden helfen, ihr Wohlbefinden zu steigern. Begleite dieses Unternehmen auf seinem Weg und wachse mit ihm.
Deine zukünftige Rolle
- Planung, Koordination und Durchführung von Methodenvalidierungen, -verifizierungen und -transfers zur zuverlässigen Kontrolle von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten
- Erstellung und Überprüfung von Risikoanalysen, Validierungsplänen und -berichten sowie Testmethoden-SOPs
- Schulung und Begleitung von Labormitarbeitern in der Methodenvalidierung zur gezielten Anwendung ihres Wissens
- Aktive Mitgestaltung der Implementierung neuer Technologien und Methoden in der Qualitätskontrolle
- Enge Zusammenarbeit mit den Teams aus Analytical Development, Validation Assurance und Manufacturing Science
- Erkennen analytischer Herausforderungen, Ursachenanalyse und Entwicklung praxistauglicher Lösungen für Abweichungen und OOS-Untersuchungen
- Verantwortung als Fachexperte bei Audits und Inspektionen (z. B. FDA, AGES, TÜV) sowie Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Standards
...
Das bringst du mit
show more- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Lehre, HTL, Studium) mit fundiertem Wissen in analytischer Chemie
- Berufserfahrung in der Methodenvalidierung und Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie
- Tiefgehende Kenntnisse analytischer Methoden sowie der einschlägigen Richtlinien (ICH, Ph. Eur., USP)
- Eigeninitiative, analytisches Denkvermögen und eine ausgeprägte Problemlösungskompetenz
- Starke Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift - sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
Das erwartet dich
- Kollektivvertrag Chemische Industrie, 38-Stunden-Woche - das Mindestbruttogehalt laut KV beträgt für diese Position EUR 58.199,96
- Das tatsächliche Gehalt richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung
- Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice
- Gute öffentliche Anbindung und kostenlose Parkplätze
- Mitarbeiterrestaurant mit Essenszuschuss und eigenes Fitnesscenter im Haus
- Pensions- und Gesundheitsvorsorge (Betriebsarzt und Employee Assistance Programme)
- Professionelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
skills
Methodenvalidierungen, Risikoanalyse, einschlägigen Richtlinien (ICH, Ph. Eur., USP) Studium Chemie
the application process.
See what comes ahead in the application process. Find out how we help you land that job.
1 of 8apply with randstad.
Applying with us is easy. We will review your application and see if you are a good fit for the job and the company.
2 of 8we'll give you a call.
Our consultant will call you at a suitable time to discuss your application and further career aspirations.
3 of 8getting you registered.
If you’ve never worked with us before, we’ll need some basic additional pieces of information to confirm your eligibility for work.
4 of 8compliance check.
Next, we just need to verify a few things - we’ll make the relevant compliance checks and keep you posted.
5 of 8reference and background check.
As part of the process in ensuring you’re perfect for the role, we’ll make contact with any relevant references you’ve provided.
6 of 8the perfect job for you.
Our expert team will either arrange an interview for the role you’ve applied for, or if they believe there’s a better opportunity, they’ll suggest alternative options too.
7 of 8the interview.
We’ll ensure that you’re fully prepared ahead of your interview and know exactly what to expect - good luck!
8 of 8start your new job.
Congratulations, you’re ready to begin your new job. The team will ensure that you’re fully prepared for your first day.
let similar jobs come to you
We will keep you updated when we have similar job postings.
Thank you for subscribing to your personalised job alerts.