descriptif du poste
Les sites de Sisteron et Mourenx sont étroitement liés dans la fabrication de principes actifs par synthèse chimique.¿ La particularité du site de Sisteron : Il abrite un centre de développement - fiabilisation des procédés, qui intervient en amont de tout déploiement en production à l'échelle industrielle.¿
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Manager le service Assurance Qualité Systèmes constitué d'environ 10 personnes, assurer la formation associée et le développement de l'équipe.
- Coordonner et planifier la mise en oeuvre de la Politique qualité en collaboration avec les acteurs du site
- Assurer le maintien et l'amélioration des systèmes qualité (gestion des fournisseurs, gestion documentaire incluant la gestion des dossiers de fabrication, gestion et participation aux audits auto-inspection / externes et inspections, gestion des formations)
- Définir et mettre en oeuvre le plan Data Integrity sur le site
- Être le garant du processus de métrologie et de qualification des équipements, systèmes, bâtiments. En ce sens, élaborer et piloter le Plan Directeur de Validation
- Être le garant du processus de gestion du risque qualité (pilotage du Quality Risk Master Plan, déployer les outils de gestion du risque, coordonner le réseau de facilitateurs de gestion des risques, participer au réseau Risk Management de Sanofi)
profil recherché
- Formation : Ingénieur Chimiste BAC +5. Candidature également ouverte au profil pharma, excellence opérationnelle, assurance qualité
- Expérience : 5 ans minimum : assurance qualité, système qualité. Il faut également une expérience en environnement pharmaceutique.
Anglais : Parlé et écrit : Il faut être à l'aise avec l'anglais
- Compétences managériales : équipe de 5 personnes
- Compétences liées à l'amélioration continue : travailler sur l'amélioration continue du système qualité
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi, un Responsable Assurance Qualité Système (F/H) entreprise mondiale de santé, innovante et animée par une vocation : poursuivre les miracles de la science pour améliorer la vie des gens mais aussi une entreprise bio-pharmaceutique mondiale, centrée sur la science et la technologie, au service des patients. Présents dans 90 pays, avec plus de 90 000 femmes et hommes.
