社名
社名非公開
職種
統計解析、データマネジメント
業務内容
個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。■仕事内容上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装・臨床試験／臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定・各種データ標準の管理、検討・新規データ種の格納プロセス策定※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます
...
data manager / 大手内資系製薬メーカー.
- posted 9 april 2025
- closes 29 april 2026
experience
・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験
the application process.
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see all jobs- 社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容グローバルな医薬品メーカーで、品質保証のリーディングポジションとして、患者さんの安全と医薬品の安定供給に貢献できるポジションです。■ご紹介する企業について革新的な医薬品開発とグローバルな供給体制を誇る、世界をリードする医薬品メーカーです。患者さんの健康と生活の質向上に貢献することを使命として、高い倫理観と品質基準を遵守し、安定した成長を続けています。■ポジション概要品質マネジメントシステム（QMS）およびコンプライアンスのスペシャリストとして、製造所のGMPコンプライアンス遵守、医薬品品質の確保、安定供給を実現するための重要な役割を担います。グローバル基準に則りながら、日本の規制要求にも対応するポジションです。経営層との連携も密接に行い、サイトの品質保証をリードするキーパーソンとして活躍していただきます。■業務内容・品質マネジメントシステムの構築・運営管理・査察対応／自己点検・GMP適合性調査・CAPA管理・データインテグリティの維持・向上・関連部署と社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容グローバルな医薬品メーカーで、品質保証のリーディングポジションとして、患者さんの安全と医薬品の安定供給に貢献できるポジションです。■ご紹介する企業について革新的な医薬品開発とグローバルな供給体制を誇る、世界をリードする医薬品メーカーです。患者さんの健康と生活の質向上に貢献することを使命として、高い倫理観と品質基準を遵守し、安定した成長を続けています。■ポジション概要品質マネジメントシステム（QMS）およびコンプライアンスのスペシャリストとして、製造所のGMPコンプライアンス遵守、医薬品品質の確保、安定供給を実現するための重要な役割を担います。グローバル基準に則りながら、日本の規制要求にも対応するポジションです。経営層との連携も密接に行い、サイトの品質保証をリードするキーパーソンとして活躍していただきます。■業務内容・品質マネジメントシステムの構築・運営管理・査察対応／自己点検・GMP適合性調査・CAPA管理・データインテグリティの維持・向上・関連部署と
- 社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容CNS領域に特化したスペシャリティファーマです自社製造販売製品1剤目のローンチを予定しています幅広いPV業務に関わっていただくことが可能です求められる経験・理系学部卒業以上・Pharmacovigilanceのご経験 (5年以上)・市販後のPharmacovigilance業務のご経験・ICSR、安全性定期報告、RMPなどのいずれかのご経験・プロジェクトリード/プロジェクトマネジメントのご経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ～ 1,200万円賞与-雇用期間期間の定めなし社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容CNS領域に特化したスペシャリティファーマです自社製造販売製品1剤目のローンチを予定しています幅広いPV業務に関わっていただくことが可能です求められる経験・理系学部卒業以上・Pharmacovigilanceのご経験 (5年以上)・市販後のPharmacovigilance業務のご経験・ICSR、安全性定期報告、RMPなどのいずれかのご経験・プロジェクトリード/プロジェクトマネジメントのご経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ～ 1,200万円賞与-雇用期間期間の定めなし
- 社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容今後複数製剤の承認申請を控えている企業の募集です。CNS領域及び免疫疾患領域に特化したスペシャリティファーマです。少数精鋭のチームで裁量権をもってご活躍いただくことが可能です。求められる経験・臨床開発に関するご経験 (7年以上)・開発戦略/CDP作成経験・承認申請に関するご経験・プロジェクトマネジメントスキル保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収900 ～ 1,400万円賞与-雇用期間期間の定めなし社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容今後複数製剤の承認申請を控えている企業の募集です。CNS領域及び免疫疾患領域に特化したスペシャリティファーマです。少数精鋭のチームで裁量権をもってご活躍いただくことが可能です。求められる経験・臨床開発に関するご経験 (7年以上)・開発戦略/CDP作成経験・承認申請に関するご経験・プロジェクトマネジメントスキル保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収900 ～ 1,400万円賞与-雇用期間期間の定めなし
