【大手日系グローバル医療機器メーカー】製造品質保証担当【宮城】.

社名
社名非公開

職種
安全性管理、品質保証、品質管理

業務内容
医療用内視鏡メーカーにおいて、国内製造所でのサプライヤ品質管理、事業所品質保証を担当いただくポジションです。下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等）、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約既存サプライヤのモニタリング業務サプライヤ変更管理/サプライヤ品質問題（SCAR）/サプライヤへの指導不適合品や逸脱発生の影響および原因の調査不適合品の流出発生時の隔離や調査、修正、是正の推進検査手順および測定器管理、プロセスバリデーションプロトコール/結果のレビュー品質面における供給者や供給先との交渉 等

求められる経験
必須要件

理系バックグラウンド
製造業における下記いずれかのご経験 (3年以上)
　品質管理・品質保証/生産技術/製造品質/製造管理
英語スキル(実務での読解経験）

歓迎要件

医療機器の品質管理のご経験もしくはサプライヤ管理のご経験
機械設計もしくは製造工程の設計のご経験(医療機器に限らず)
ISO13485、または滅菌や生物安全に関する知識

保険
健康保険　厚生年金保険　雇用保険

待遇・福利厚生
社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所　等

休日休暇
土曜日　日曜日　祝日

給与
年収450 ～ 900万円

賞与
あり