社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
医療用内視鏡メーカーにおける、グローバルのサプライヤ管理をお任せします。サプライヤ管理手順の構築/維持/改善をメインに、下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約サプライヤに対する監査や是正活動を通じた、サプライヤの工程改善・品質システム改善の主導・抜本的改善サプライヤ管理プロセスの改善、より効果的な品質管理の推進、全世界のサプライヤの管理 等
求められる経験
必須要件
...
医療機器等の大量生産品における、プロセスバリデーションを含む製造工程の理解/経験
社内/社外および日本語/英語問わず、関係者と最適なバランスで業務をマネジメント出来ること
統計的品質管理の経験およびmini Tabを含むツールの活用経験
歓迎要件
PPAP(Production Part Approval Process)のご経験
FDA査察の対応経験
滅菌を含む、生物学的安全性にかかわる業務経験
リーン・シックスシグマの資格
医療機器の製造管理、品質管理のご経験
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
待遇・福利厚生
社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所 等
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収800 ~ 1,200万円
賞与
あり
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社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
医療用内視鏡メーカーにおける、グローバルのサプライヤ管理をお任せします。サプライヤ管理手順の構築/維持/改善をメインに、下記業務をご担当いただきます。新規/既存サプライヤの評価…サプライヤ監査(QSR/QMS省令/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約サプライヤに対する監査や是正活動を通じた、サプライヤの工程改善・品質システム改善の主導・抜本的改善サプライヤ管理プロセスの改善、より効果的な品質管理の推進、全世界のサプライヤの管理 等
求められる経験
必須要件
医療機器等の大量生産品における、プロセスバリデーションを含む製造工程の理解/経験
社内/社外および日本語/英語問わず、関係者と最適なバランスで業務をマネジメント出来ること
統計的品質管理の経験およびmini Tabを含むツールの活用経験
歓迎要件
PPAP(Production Part Approval Process)のご経験
FDA査察の対応経験
滅菌を含む、生物学的安全性にかかわる業務経験
リーン・シックスシグマの資格
医療機器の製造管理、品質管理のご経験
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
待遇・福利厚生
社員持株会・団体生命保険・財形貯蓄・契約保養所 等
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収800 ~ 1,200万円
賞与
あり