社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
薬事申請スペシャリストを募集します。（スペシャリスト…ラインマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職のこと）国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となっていただきます。海外地域を含む全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。【主な担当業務】・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務（～classⅢ）・他部門や若手社員への薬事関連法規の教育・指導・業許可関連登録管理業務・薬事関連規制情報収集・その他法規制対応※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
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大手ライフサイエンス企業：薬事マネージャーポジション(領域未経験可、英語不要).
- posted 2 september 2024
- closes 1 september 2025
experience
応募資格 ＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：5年以上） ※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験必須 ・
the application process.
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- 社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容パイプラインが充実短期離職が少ない安定した職場環境求められる経験メーカーでのCMC薬事経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 1,300万円賞与-雇用期間期間の定めなし社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容パイプラインが充実短期離職が少ない安定した職場環境求められる経験メーカーでのCMC薬事経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 1,300万円賞与-雇用期間期間の定めなし
