descriptif du poste
- La coordination, de l'exécution et du contrôle de la qualité des activités exécutées par le laboratoire (tests, études de stabilité, Développement et qualification de méthodes, déviations, et toute autre étude réalisée dans le laboratoire).
- Rédiger et réviser la documentation (SOP, protocoles, rapports...)
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- Coordonner le transfert des méthodes analytiques au laboratoire GMP (en soutenant les projets de phase 1 à 3) pour l'analyse des matières premières, des substances médicamenteuses ARNm et des produits pharmaceutiques LNP tels que, tests cellulaires, tests immunochimiques (WB, cytométrie en flux...)
- Fournir un soutien scientifique à l'équipe pour la résolution de problèmes techniques, les enquêtes et le dépannage dans le laboratoire et mener des enquêtes si nécessaire
- Assurer le suivi des résultats et des données de tendance , l'Interprétation et la présentation des résultats scientifiques
- Assurer la gestion des réactifs et des références et la révision des résultats d'analyse si nécessaire
- Représenter le laboratoire dans les réunions inter-équipes et dans les contacts externes en tant qu'expert en la matière.
- Effectuer la qualification des méthodes conformément aux réglementations PF en vigueur, aux directives ICH et à la Pharmacopée
- Gérer les études de robustesse analytique
- Identifier et mettre en œuvre des suggestions d'amélioration continue
compétences en immunologie (ELISA et cytométrie de flux) ; biology moléculaire (PCR en temps réel et digitale et séquençage haut débit)
profil recherché
Vous devez être titulaire d'un Bac+5 en biochimie biotechnologie et avoir au moins 2 années d'expérience.
compétences en immunologie (ELISA et cytométrie de flux) ; biologie moléculaire (PCR en temps réel et digitale et séquençage haut débit)
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de vaccins et médicaments humains un(e) Coordinateur(trice) Sciences analytiques RetD
