coordinateur projets qualité (f/h).

- Activités dans le cadre des projets et études :
Sélectionner les solutions techniques possibles en collaboration avec le client (producteur) et les experts scientifiques. S'assurer que ces technologies/méthodologies sont en cohérence avec les standards (HSE, Qualité, BPF), la stratégie de Sanofi (revues scientifiques, Techno list, VITA, QbD) et confirmer leurs capacités d'industrialisation
Définir et conduire les essais ou études de type robustesse, validation, connaissance, amélioration continue
Rédaction de documents (protocoles rapport d'études ou de validation)

- Activités dans le cadre du support à la gestion et la production :
Apporter son expertise technique et scientifique pour assurer la robustesse, la compliance, et la compétitivité des produits/procédés
Conduire / participer aux investigations sur le procédé et le produit, résolutions de problèmes rencontrés en production et mise en oeuvre de plans d'actions
Définir et coordonner des essais de laboratoire et activités techniques relatives aux problématiques
Contribuer à la préparation des inspections réglementaires et audits
Les projets PPI, INF, NV, assistance de production
Responsabilité fonctionnelle (ad hoc): dans le cadre de ses sujets, il peut avoir à organiser et piloter l'activités de personnes de MTech travaillant sur les sujets.
Compétences techniques:
Connaissances des procédés et produits, des techniques d'industrialisation et/ou de production, des techniques analytiques associées.
Connaissances de validation de procédés nettoyage ou validation transverse.
Bonne connaissance des outils informatique (pack office)

Connaissance des processus qualité du site et des réglementations en vigueur (cGMP, HSE, BPF, ICH, …).

profil recherché

Vous devez être titulaire d'un Bac+5 ( profils ingénieur, pharmacien..ect ) et avoir au moins 2 années d'expérience.

Connaissances de validation de procédés nettoyage ou validation transverse.
Bonne connaissance des outils informatique (pack office)
Collaboration transverse.
Maîtrise des outils informatiques, rédaction de documents et présentation de synthèses.
Bonne connaissance des outils informatiques
Anglais (lecture).

Compétences qualité :
Connaissance des processus qualité du site et des réglementations en vigueur (cGMP, HSE, BPF, ICH, …).

Qualités personnelles :
Forte capacité relationnelle pour fédérer et aligner les différents acteurs des sujets
Bonne capacité d'analyse et de synthèse.
Autonome, proactif et force de proposition
Ouverture d'esprit, rigueur, flexibilité, anticipation, curiosité

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Coordinateur Projets