descriptif du poste
Il s'assure de l'application effective des processus Qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS, OOT, Contrôles de changement, documentation et formation), en accord avec la stratégie définie par le Responsable QOp du secteur. Il coordonne et contribue à leur mise en œuvre et il mesure leur performance au travers d'indicateurs clés.
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Il prend des décisions Qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués ou escalade à son responsable si besoin
Il contribue, en étroit partenariat avec son homologue Production / Contrôle, aux démarches d'amélioration continue et de développement de la culture Qualité, au travers des routines (présence terrain…).
Réalisation d'observations des pratiques aseptiques et MFT/APS
Réaliser les Analyses de Tendances (suivi environnemental)
Il participe au programme d'alignement à la documentation globale en mettant à jour le système qualité locale documentaire en cohérence avec les Documents Qualité Globale et la réglementation BPF.
profil recherché
Vous devez être titulaire d'un Bac+5 en assurance qualité et avoir 1 à 3 années d'expérience année d'expérience en management de la qualité
et/ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique ou des Biotechnologies.
Capacité d'animation en management transverse, Orientation Clients, Agir pour changer, Orientation résultats
Connaissance des réglementations et référentiels de l'industrie pharmaceutique, des Processus Qualité site et Qualité Globale.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et vaccins humains un(e) Coordinateur qualité produit
