descriptif du poste
Au sein des laboratoires de contrôles d'un grand groupe pharmaceutique dans la région Lyonnaise, contribuer à :
- Faire respecter et appliquer les processus qualité,
- Animer les actions qualité terrain.
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Cette mission sera réalisée dans le cadre de la réglementation en vigueur, des cGMP (current good Manufacturing Practices), des politiques de l'entreprise et des objectifs définis au sein de l'entité Qualité Opérationnelle des laboratoires de contrôle.
Activités principales
Au sein de l'équipe Qualité Opérationnelle des laboratoires de contrôle, par sa présence quotidienne au sein du secteur, faire appliquer et coordonner les processus qualité suivants au sein du secteur :
- Coordonner et approuver les événements qualité et les actions correctives et préventives,
- Réaliser des visites et des observations des pratiques sur le terrain avec les opérationnels,
- Réaliser une revue et approbation de la documentation qualité du secteur.
profil recherché
Vous devez être titulaire d'un Bac+5 Ingénieur microbiologie, chimie, Pharmacien, Master 2 en qualité ou Contrôle Qualité, ou équivalent et avoir 1 à 3 ans d'expérience en Qualité et/ou Laboratoires de contrôle
Compétences des référentiels cGMP / BPF (Bonnes pratiques de fabrication) et/ou des méthodes analytiques
Rigueur / Autonomie
Travail en équipe
Bon relationnel
Capacité à prendre des décisions
Mot clé
Qualité
Opérationnel
BPF
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle