descriptif du poste
- Réaliser le traitement des déviations, OOS/OOT (identification de la cause, évaluation de l'impact sur le produit et sur les systèmes)
- Définir et réaliser des actions préventives/correctives (CAPA) en collaboration avec les équipes
- Piloter son portefeuille de déviations et CAPA pour garantir le respect des délais
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- Travailler en transverse en étroite collaboration avec les acteurs des secteurs du service (adjoints d'encadrement, opérateurs, techniciens, la qualité opérationnelle) et les services transverses (qualité produit, MTech…)
- Participer aux instances qualité (Comité Qualité Secteur et/ou Site) si besoin
- Participer aux instances de routine du bâtiment en tant que représentant de l'équipe
- Participer à l'évolution du bâtiment au travers de missions ponctuelles d'amélioration continue
- Possibilité de travailler en groupe de travail pluridisciplinaire dans le cadre de traitement d'un hot topic
- Participation ponctuelle aux Inspections règlementaires (ANSM, FDA, CFDA)
profil recherché
PROFIL :
- Pharmacien, Ingénieur en biotechnologie et assurance qualité
- Expérience en production
- Appétence forte pour le terrain
- Orientation résultat
- Argumentation pour convaincre
- Force de proposition
- Bon relationnel
- Autonomie
Anomalie – CAPA (action préventive) – déviations
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et vaccins humain un(e) Coordinateur(trice) Investigation dans le cadre d'un accroissement d'activité
