descriptif du poste
Assure l'exécution des tâches de contrôle qualité permettant d'assurer la libération de lots conformes pour tous les produits fabriqués et/ou de sous-traitance. (Une partie des activités sera effectuée en salle blanche.)
Participer à la gestion du système documentaire du contrôle qualité.
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Principales missions :
- Contrôler, statuer sur la conformité et identifier les produits sous-traités ou fabriqués en salle blanche ou hors salle blanche, dans le respect des gammes et des instructions de qualité
- Déterminer les niveaux de prélèvements statistiques à appliquer en s'appuyant sur tous les outils disponibles (normes ISO2859 et 3951, Sophystat, fichiers XL d'analyse…)
- Utiliser tous les ECME (Equipements de contrôle de mesure et d'essai) nécessaires (en particulier machine OGP)
- Rédiger les rapports de contrôles, effectuer les enregistrements
- Rédiger les gammes de contrôles, les Instructions Qualité et les Enregistrements
- Former le personnel (Fabrication et nouveaux contrôleurs) aux opérations de contrôle et d'autocontrôle et apporter un support qualité
profil recherché
- Métrologie tridimensionnelle, appareils de mesure classiques, utilisation des ECME
- Normes ISO 9001 ou 13485
- Contrôle statistique et normes 2859-1 et 3951-1
- Méthode de fabrication en usinage mécanique, injection des thermoplastiques et silicones
- Expérience en contrôle qualité
Le poste est en horaire 2x8 : 5h-13h / 13h-21h
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, société spécialisée dans la conception, fabrication et distribution de dispositifs médicaux implantables dans le domaine de la neurochirurgie :
- UN CONTRÔLEUR QUALITÉ F/H