社名
社名非公開
職種
臨床開発、CRA、CRC
業務内容
臨床薬理学（Clinical Pharmacology）マネージャーとして、日本における臨床開発プロジェクトを科学的にサポートする役割です。具体的には・臨床薬理学の観点から、日本での医薬品開発を推進する・当局（PMDA）への申請書類作成や面談資料作成を担当する・多機能チームと連携し、革新的なアプローチを導入する主な役割と責任１,臨床開発をリードする・臨床薬理学の専門家として、日本のプロジェクトチームやグローバルチームと協力し、開発プロジェクトを前進させる2,規制関連の文書作成・CTD（Common Technical Document）やブリーフィングブック、PMDAへの質問への回答などの文書を作成・関係者と連携しながら、日本市場向けの申請を円滑に進める3,デューデリジェンスのサポート・臨床薬理学の知見を用いて、外部パートナーや新しいプロジェクトの評価を支援4,臨床薬理学の専門知識向上に貢献・社内外での議論を活発化させ、チーム全体の知識を向上させる・学会や外部セミナーに参加し、最新の科学的知見をチームに共有する
...
clinical pharmacology manager：外資系製薬メーカー.
- posted 26 november 2024
- closes 30 march 2025
experience
臨床薬理学または関連分野での5年以上の研究経験のある方
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