clinical education specialist.

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容研究開発に投資をしておりパイプラインが豊富。ワークライフバランスの取れる制度が充実している。求められる経験■期待される経験・生物学、微生物学、薬学、化学、化学工学、または関連分野の学位・医薬品業界での品質保証または品質管理経験・GMP、GQP、または関連する規制への理解・ビジネスレベルの日本語と英語力保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収600 ～ 800万円賞与-雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容臨床薬理学（Clinical Pharmacology）マネージャーとして、日本における臨床開発プロジェクトを科学的にサポートする役割です。具体的には・臨床薬理学の観点から、日本での医薬品開発を推進する・当局（PMDA）への申請書類作成や面談資料作成を担当する・多機能チームと連携し、革新的なアプローチを導入する主な役割と責任１,臨床開発をリードする・臨床薬理学の専門家として、日本のプロジェクトチームやグローバルチームと協力し、開発プロジェクトを前進させる2,規制関連の文書作成・CTD（Common Technical Document）やブリーフィングブック、PMDAへの質問への回答などの文書を作成・関係者と連携しながら、日本市場向けの申請を円滑に進める3,デューデリジェンスのサポート・臨床薬理学の知見を用いて、外部パートナーや新しいプロジェクトの評価を支援4,臨床薬理学の専門知識向上に貢献・社内外での議論を活発化させ、チーム全体の知識を向上させる・学会や外

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容You'll have the opportunity to work with cutting-edge medical devices while playing a crucial role in bringing them to market through Japan's regulatory landscape, directly impacting patient care and medical advancement.The position offers an attractive work-life balance with flexible work arrangements (including remote work options) and a competitive salary rangeAs a bilingual professional in this role, you'll collaborate with g