descriptif du poste
En lien avec votre responsable direct, vous avez pour mission de créer des études eCRF de bout en bout dans Medidata Rave EDC, y compris les dérivations, la dynamique et les contrôles d'édition. Vous effectuez les modifications de post-production / Migration, conduisez et coordonnez la validation et les tests (UAT) de la base de données clinique. Vous développez des scripts pour produire des rapports sur l'état des données cliniques spécifiques à l'étude (selon les besoins), examinez les données cliniques sur une base continue pour garantir la conformité de l'intégrité et de la qualité des données.
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Vous assurez la liaison directement avec l'associé de recherche clinique (ARC) pour garantir que les divergences dans les données soient corrigées en temps opportun.
Cette mission d'une durée de 6 mois est à pourvoir dans le cadre d'un remplacement de congé maternité.
La société possède un site sur Bordeaux et l'organisation du travail au sein de cette entreprise est basé sur le Home Office. Vous pouvez être basé n'importe où en France.
La rémunération brute annuelle est comprise entre 40 et 50 K€ brut annuel, à négocier selon votre expérience.
profil recherché
De formation Bac+5 orienté analyse/gestion de données, vous bénéficiez d'une expérience de 2 ans minimum en étude de données cliniques.
Votre expérience de travail est orienté sur des données médicales dans un environnement de recherche et vous connaissez la programmation sous SAS, y compris la construction d'études/construction eCRF.
Vous avez une connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC) et d'autres pratiques et lois réglementaires en matière d'affaires cliniques, ainsi que du processus d'essai clinique, de la conception du CRF et des applications de bases de données cliniques telles que EDC et CTMS.
L'utilisation de l'anglais professionnelle sera également utile.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, une société spécialisée en dispositif médicaux innovant, un(e) Clinical Data Manager (H/F).
POSTE 100% HOME OFFICE
