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Vos principales missions seront:
- Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la documentation,
- Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements de fournisseurs de MPUP,
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Master en Affaires Réglementaires ,diplôme en Chimie ou en Pharmacie ou expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires dans le domaine de l'industrie pharmaceutique
Expériences en rédaction CMC (Module 3) Connaissances en Assurance Qualité opérationnelle (audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements) Anglais professionnel écrit et parlé Qualités organisationnelles, rigueur, force de proposition.
Nous recherchons pour le compte de notre client un Chef de Projet Affaires Réglementaires (F/H).
Vos principales missions seront:
- Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la documentation,
- Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements de fournisseurs de MPUP,
- Coordonner l'implémentation en routine des fournisseurs au sein de l'équipe,
- Définir la stratégie de maintien des fournisseurs de MPUP & back up
- Participer à la rédaction et au maintien des procédures
- Participer aux inspections des autorités de santé Activités principales : participation active aux réunions projet, comités de changements , évaluation des changements, évaluation et revue de la documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des soumissions, réponses aux questions des autorités
Ce poste, basé à NEUILLY SUR SEINE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois.
La rémunération brute annuelle est comprise entre 40 k€ et 45 k€ selon votre expérience.
Master en Affaires Réglementaires ,diplôme en Chimie ou en Pharmacie ou expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires dans le domaine de l'industrie pharmaceutique
Expériences en rédaction CMC (Module 3) Connaissances en Assurance Qualité opérationnelle (audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements) Anglais professionnel écrit et parlé Qualités organisationnelles, rigueur, force de proposition.
Nous recherchons pour le compte de notre client un Chef de Projet Affaires Réglementaires (F/H).
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Applying with us is easy. We will review your application and see if you are a good fit for the job and the company.
Our consultant will call you at a suitable time to discuss your application and further career aspirations.
If you’ve never worked with us before, we’ll need some basic additional pieces of information to confirm your eligibility for work.
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Our expert team will either arrange an interview for the role you’ve applied for, or if they believe there’s a better opportunity, they’ll suggest alternative options too.
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