descriptif du poste
Missions:
Mettre en oeuvre la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir !'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marche et la distribution des produits de sante, principalement des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et autres produits vendus par l'entreprise.
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Réaliser toutes les activités liées a l'enregistrement et au maintien des autorisations/ déclarations
de mise sur le marche des produits et autres procédures d' enregistrement ou déclaration, en France et dans les pays d'exportation.
profil recherché
BAC + 3 minimum a dominante biologie ou chimie avec 2 a 5 ans d'expériences dans les affaires réglementaires.
Bonne connaissance et compréhension de la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux de diagnostic
in vitro, des guidelines européennes et internationales. Maîtrise de l'anglais a !'oral comme a l'écrit.
Maîtrise du Pack office (word, Excel, Powerpoint, access, adobe... ) Connaissance des outils de soumission électronique des dossiers.
Capacités à diagnostiquer, à anticiper les risques et à formuler des recommandations. Diplomatie et facilités de communication pour assurer )'interface avec !es autorités compétentes. Goût pour le travail en équipe pluridisciplinaire, capacité relationnelle, esprit d'équipe.
Rigueur, méthode et sens de !'organisation. Capacité de rédaction, d'analyse, et de synthèse.
Capacités d'anticipation et de planification et d'exploitation d'informations réglementaires, scientifiques ou technologiques.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, industriel dans le domaine médical,
