バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務 ／企画職：製薬企業.

社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる求められる経験【必須要件】・バイオ（組換えタンパク質）医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を製薬会社もしくは CDMO で 5〜10 年程度有する【歓迎要件】・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収700 ～ 1,260万円賞与2000000

社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬生産プロセス開発に関する経験を積むことができる・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、共同研究先といった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる・遺伝子組み換えや細胞培養技術を駆使し、新しい生産細胞構築法や培養の開発にチャレンジできる求められる経験【必須要件】・バイオ関連のバックグラウンドがあり、細胞培養や遺伝子組変え等に関する経験をお持ちの方【歓迎要件】・バイオ医薬品製造における生産細胞構築・培養プロセス開発の経験を有する方保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険,介護保険,労災保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収600 ～ 950万円賞与2000000

社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容グローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります。抗体医薬を中心にADCやバイスペシフィック抗体など多くの革新的な医薬品開発をすすめており、充実した組織・業務・育成体制で最先端の研究開発に携わることができます。初期開発から上市に向けた後期開発及び承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントを通し、分析法開発や品質管理戦略に関する経験を幅広く積むことができます。求められる経験【必須要件】・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野（研究開発）での業務経験※低分子薬品や、ジェネリック医薬品・OTC医薬品の経験者も応募可【歓迎要件】・バイオ医薬品もしくは低分子医薬品、タンパク質の分析及び分析法開発経験・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験・薬事申請資料作成経験保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収600