Job opening - Asia NPI Quality Assurance Manager@大手日系製薬会社 in 大阪 | Randstad

summary

大阪, 大阪府
¥9,000,000 - ¥12,000,000 per year, 年収900 ～ 1,200万円
permanent

job category
biotechnology & pharmaceutical

job details

社名
社名非公開

職種
安全性管理、品質保証、品質管理

業務内容
大手日系製薬会社
グローバル展開

求められる経験
10-14 years’ experience in Pharmaceutical Company in quality function with 5 years in NPI or similar environment.
Demonstrated expertise in cGMPs, ICH Q9, and other relevant regulations.
Strong understanding of analytical methods, stability testing, and quality risk management. ...

Business English and native level of Japanese skill

保険
健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険

待遇・福利厚生
＜教育制度・資格補助補足＞
入社後1週間程度、座学にて商品知識などご習得いただいたのち、現場配属となります。※研修は現在WEBで実施
現場配属後はOJTにて、担当MRや上長がしっかりサポートいたします。

＜その他補足＞
社会保険完備、法定外労災補償制度

休日休暇
日曜日,土曜日,祝日
年間123日　（土日、祝日　※当社就業カレンダーに基づく）

給与
年収900 ～ 1,200万円

賞与
-

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社名
社名非公開

職種
安全性管理、品質保証、品質管理

業務内容
大手日系製薬会社
グローバル展開

求められる経験
10-14 years’ experience in Pharmaceutical Company in quality function with 5 years in NPI or similar environment.
Demonstrated expertise in cGMPs, ICH Q9, and other relevant regulations.
Strong understanding of analytical methods, stability testing, and quality risk management.
Business English and native level of Japanese skill

保険
健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険

待遇・福利厚生
＜教育制度・資格補助補足＞
入社後1週間程度、座学にて商品知識などご習得いただいたのち、現場配属となります。※研修は現在WEBで実施
現場配属後はOJTにて、担当MRや上長がしっかりサポートいたします。

＜その他補足＞
社会保険完備、法定外労災補償制度

休日休暇
日曜日,土曜日,祝日
年間123日　（土日、祝日　※当社就業カレンダーに基づく）

給与
年収900 ～ 1,200万円

賞与
-

experience
10-14 years’ experience in Pharmaceutical Company in quality function with 5 years in NPI or similar

apply with randstad.
Applying with us is easy. We will review your application and see if you are a good fit for the job and the company.
we'll give you a call.
Our consultant will call you at a suitable time to discuss your application and further career aspirations.
getting you registered.
If you’ve never worked with us before, we’ll need some basic additional pieces of information to confirm your eligibility for work.
compliance check.
Next, we just need to verify a few things - we’ll make the relevant compliance checks and keep you posted.
reference and background check.
As part of the process in ensuring you’re perfect for the role, we’ll make contact with any relevant references you’ve provided.
the perfect job for you.
Our expert team will either arrange an interview for the role you’ve applied for, or if they believe there’s a better opportunity, they’ll suggest alternative options too.
the interview.
We’ll ensure that you’re fully prepared ahead of your interview and know exactly what to expect - good luck!
start your new job.
Congratulations, you’re ready to begin your new job. The team will ensure that you’re fully prepared for your first day.

crcマネージャー(訪問型）※大阪勤務
- 大阪, 大阪府
- permanent
- ¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year, 年収400 ～ 800万円
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容★フレキシブルに仕事ができます★-担当医療機関/案件については、自身が調整してスケジュールや業務をコントロール可能です。★最先端の臨床研究（今後の伸びしろ領域）に貢献できます★-医療の発展に貢献できます。-最先端医療案件とのコラボレーションも多く、AI開発、データジェネレーション、リモート臨床研究などの最先端領域に携わることができます。求められる経験・ CRCとしての実務経験3年以上　・治験・臨床研究プロジェクトにおける施設立ち上げからデータ固定までの一貫した実務経験・宿泊を伴う出張が可能な方（全国出張が月数回発生する可能性があります）・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）保険労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収400 ～ 800万円賞与-雇用期間期間の定めなし
posted 11 november 2024
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容★フレキシブルに仕事ができます★-担当医療機関/案件については、自身が調整してスケジュールや業務をコントロール可能です。★最先端の臨床研究（今後の伸びしろ領域）に貢献できます★-医療の発展に貢献できます。-最先端医療案件とのコラボレーションも多く、AI開発、データジェネレーション、リモート臨床研究などの最先端領域に携わることができます。求められる経験・ CRCとしての実務経験3年以上　・治験・臨床研究プロジェクトにおける施設立ち上げからデータ固定までの一貫した実務経験・宿泊を伴う出張が可能な方（全国出張が月数回発生する可能性があります）・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）保険労災保険休日休暇日曜日,土曜日,祝日給与年収400 ～ 800万円賞与-雇用期間期間の定めなし
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clinical trial manager：内資系製薬メーカー
- 大阪, 大阪府
- permanent
- ¥6,000,000 - ¥10,000,000 per year, 年収600 ～ 1,000万円
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容研究開発に力をいれており、自社創薬比率が非常に高い企業です海外の臨床試験についてもオペレーションをお任せいたします。グローバルでのコミュニケーションスキルを身に着けていただくことが可能です。求められる経験【必須要件】・ICH-GCP，各規制当局のガイドラインの理解・臨床試験のリード経験・日本語・英語でのコミュニケーション能力【望ましい要件】・5年以上の臨床開発経験・グローバル試験のマネジメント経験・希少疾患領域の開発経験保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収600 ～ 1,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
posted 24 september 2024
社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容研究開発に力をいれており、自社創薬比率が非常に高い企業です海外の臨床試験についてもオペレーションをお任せいたします。グローバルでのコミュニケーションスキルを身に着けていただくことが可能です。求められる経験【必須要件】・ICH-GCP，各規制当局のガイドラインの理解・臨床試験のリード経験・日本語・英語でのコミュニケーション能力【望ましい要件】・5年以上の臨床開発経験・グローバル試験のマネジメント経験・希少疾患領域の開発経験保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収600 ～ 1,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
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ファーマコビジランス：内資系製薬メーカー
- 大阪, 大阪府
- permanent
- ¥6,000,000 - ¥10,000,000 per year, 年収600 ～ 1,000万円
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容研究開発に力をいれており、自社創薬比率が非常に高い企業ですグローバルの品目担当者として安全管理活動をリードしていただきますグローバルでのコミュニケーションスキルを身に着けていただくことが可能です求められる経験【必須要件】・高いコミュニケーション能力・英語力（メール、電話会議等での対応）・国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識・治験及び市販後の安全管理業務経験【望ましい要件】・会議のファシリテーション，当局対応が可能なレベルの英語力・グローバルのファーマコビジランス関連文書 (PBRER, CCSI等) の作成経験保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収600 ～ 1,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
posted 20 september 2024
社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容研究開発に力をいれており、自社創薬比率が非常に高い企業ですグローバルの品目担当者として安全管理活動をリードしていただきますグローバルでのコミュニケーションスキルを身に着けていただくことが可能です求められる経験【必須要件】・高いコミュニケーション能力・英語力（メール、電話会議等での対応）・国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識・治験及び市販後の安全管理業務経験【望ましい要件】・会議のファシリテーション，当局対応が可能なレベルの英語力・グローバルのファーマコビジランス関連文書 (PBRER, CCSI等) の作成経験保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収600 ～ 1,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
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