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En Randstad nos moviliza ayudar a las personas y a las organizaciones a desarrollar todo su potencial. Ese es el compromiso que asumimos como compañía en todo el mundo, un compromiso que nos impulsa a ir más allá para lograr que nuestros clientes y candidatos alcancen el éxito. ¿Cómo lo hacemos?, combinando nuestra pasión por las personas con el poder de la tecnología, creando experiencias más humanas, que nos permitan ser una fuente de inspiración y apoyo para quienes nos eligen. Porque estamos convencidos de que mejores personas hacen mejores empresas.
Desde nuestra Unidad de Randstad Professional Healthcare, nos encontramos en búsqueda de un/a Analista Sr QA de Procesos, para un importante Laboratorio Farmacéutico Multinacional, ubicado en Zona Norte Pilar. (Full Time-Presencial)
Dentro de las tareas de este rol están:
Forma parte de los Value Stream Clústers siendo el primer punto de contacto con Calidad (SPOC).
Participación activa de los proyectos e iniciativas de las líneas correspondientes al clúster asegurando que se cumplan los procedimientos de Calidad.
Ser “role model” , instructor y coaching en la ejecución y cumplimiento de los estándares de calidad.
Es responsable del Quality oversight de las líneas.
Toma la decisión de empleo y emite los Certificados de análisis de Materias primas, Materiales de empaque y Productos Terminados que se analizan en Planta Pilar en sistemas SAP.
Revisa los Batch records de productos manufacturados en Pilar antes de su decisión de empleo para evaluar el cumplimiento GMP.
Realiza la revisión anual y regular de productos fabricados localmente.
Realiza la Verificación continua de procesos (OPV) para los productos fabricados localmente.
Liderar, en conjunto con los demás miembros del clúster, las investigaciones provenientes de desviaciones / OOS /eventos con el fin de alcanzar las causas raíces y garantizar el Quality Oversight en cada investigación.
Ejecuta el proceso de confirmación de procesos en áreas productivas
Participa en la evaluación de cambios con impacto en procesos productivos y/o equipos o áreas de producción del cluster.
Revisión y aprobación de Protocolos e Informes de Calificaciones de Equipos, Validaciones de Procesos y Validaciones de Limpieza de Equipos. Seguimiento y soporte a las Calificaciones y Validaciones ejecutadas. Gestión de CAPAs.
Archiva la documentación analítica vigente y obsoleta en carpetas maestras de productos y materiales a fin de mantener el archivo de documentos maestros actualizado. Archiva los registros de análisis (batch records) de insumos y productos ya analizados para cumplir con normas internacionales de las autoridades de salud. Mantiene archivo de documentación GMP de planta y las carpetas maestras de todos los productos y materiales.
Liderar la implementación de los programas de Calidad en los Value stream Clusters;
Garantizar el cumplimiento y la mejora continua de los estándares de Calidad en las líneas de producción;
Participación activa de los proyectos e iniciativas de las líneas correspondientes al cluster asegurando que se cumplan los procedimientos de Calidad;
Garantizar la comunicación de las buenas prácticas de Calidad del cluster y evaluar las mismas de las otros clusters con el fin de compartir conocimientos y acortar los tiempos de obtención de resultados.
Para postularte a esta posición se requiere:
Título en Farmacia, Bioquímica, Ingeniería Química o carreras afines.
Inglés Intermedio (Excluyente).
Sólidos conocimientos GMP.
Buen manejo de sistemas computarizados.
Amplios conocimientos en SAP.
Comunicación fluida en idioma inglés, tanto oral como escrita.
Poseer un liderazgo dinámico, flexible e innovador.
Desafía el status Quo con coraje y determinación.
Experiencia de al menos 3 años en posiciones similares.
Para el puesto se ofrece:
Contratación fija con buen paquete de remuneración.
Prepaga de primer nivel.
Comedor en planta.
Charter de empresa.
Además valoramos: Poseer una actitud positiva, colaborativa y te comunicas abierta y constructivamente.
Si consideras que reunís los requisitos para el puesto y te gustan los desafíos, no lo dudes…. ¡Envíanos tu CV!
Nos esforzamos todos los días en crear un entorno diverso y nos enorgullece ser una empresa con igualdad de oportunidades para todas las personas, independientemente de su raza, color, religión, sexo, identidad sexual u orientación sexual, país de origen, genética, discapacidad o edad. ...
