administratief bediende (klinische studies).

In deze rol ondersteun je verschillende afdelingen en draag je bij aan de efficiënte en effectieve uitvoering van klinische studies binnen de unit, in overeenstemming met GxP en de toepasselijke wet- en regelgeving. Je voert diverse niet-medische klinische trial-gerelateerde taken uit en rapporteert aan de Quality Manager, Technology Manager en Study Managers.

Belangrijkste verantwoordelijkheden:

• Ondersteuning van de Quality Manager:

Onboarding van nieuwe medewerkers: voorbereiding van individuele trainingsplannen, aanmaken van Windows- en applicatieaccounts, enz.

Beheer van CV’s en functiebeschrijvingen van medewerkers.

Beheer van trainingscurricula en gebruikersgroepen in het Learning Management System (Summit), ontwikkelen en implementeren van online trainingsmodules.

Ondersteuning bij audits en inspecties: logistiek regelen, backroommappen voorbereiden, informatieverzoeken voorbereiden.

Document Control Specialist: beheren van procedurele documenten in het Electronic Document Management System (EDMS).

Organisatie van Basic Life Support-trainingen.

Aanspreekpunt voor trainings- en kwalificatievragen van oproepkrachten.

Beheer van algemene en studiedocumentatie (documentenruimte, archivering van fysieke en digitale dossiers).

Coördineren van Quality Control-activiteiten volgens het CPU Kwaliteitsplan.

• Ondersteuning van de Technology Manager:

Eerste aanspreekpunt bij IT-problemen en trouble shooting op locatie.

Up-to-date houden van technologische inventaris en stroomlijnen van gebruik.

• Ondersteuning van de Study Managers:

Beheer van agenda’s (vergaderingen, trainingen, teleconferenties, enz.).

Assisteren bij team- en projectvergaderingen, notuleren.

Ondersteunen bij het opstellen en herzien van studiespecifieke documenten (recruitmentbrieven, studierichtlijnen).

Voorbereiden van screeningsbezoeken, follow-ups en ambulante bezoeken.

Correct archiveren van alle relevante documenten in het trial center file

Vaardigheden:

Sterke interpersoonlijke vaardigheden.

Vermogen om binnen een team te werken.

Nauwkeurig, flexibel en met hoge ethische standaarden.

Stressbestendig en kan omgaan met strakke deadlines en onverwachte gebeurtenissen.

Goede beheersing van computerprogramma's.

Talen: Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling.